Nacházíte se:
Domů »
Terminologická databáze »
ČSN EN ISO 18113-1 - zbytkové riziko, (residual risk)
ČSN EN ISO 18113-1 - Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 1: Termíny, definice a obecné požadavky
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 18113-1 (Zobrazit podrobnosti) | |
| Změny: |
|
|
| Datum vydání/vložení: | 2012-04-01 | |
| Zdroj: | https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:18113:-1:ed-1:v1:en | |
| Třidící znak: | 857027 | |
| Obor: | Diagnostické systémy in vitro | |
| ICS: |
|
|
| Stav: | Platná |
‹
Nahlásit chybu
3.60 zbytkové riziko, (residual risk)
riziko zbývající po přijetí opatření ke kontrole rizika
POZNÁMKA Se zbytkovými riziky jsou uživatelé seznámeni v návodech k použití (viz ISO 14971, příloha H). [ISO/IEC Guide 51:1999, definice 3.9]
3.60 residual risk
risk remaining after risk control measures have been taken
NOTE Residual risks are disclosed to users in the instructions for use. See ISO 14971:2007, Annex H.
[ISO/IEC Guide 51:1999, definition 3.9]