Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 18113-1 - prostředek pro odběr primárního vzorku, (primary sample collection device; specimen collection device)

ČSN EN ISO 18113-1 - Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 1: Termíny, definice a obecné požadavky

Stáhnout normu:	ČSN EN ISO 18113-1 (Zobrazit podrobnosti) Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.
Datum vydání/vložení:	2012-04-01
Zdroj:	https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:18113:-1:ed-1:v1:en
Třidící znak:	857027
Obor:	Diagnostické systémy in vitro
ICS:	11.100.10 - Systémy diagnostických zkoušek in vitro
Stav:	Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.55 prostředek pro odběr primárního vzorku, (primary sample collection device; specimen collection device)

zařízení určené IVD výrobcem speciálně k získání, uzavření a uchování tělesné tekutiny nebo tkáně pro diagnostické vyšetření in vitro

POZNÁMKY

1 Zahrnuje prostředky určené ke skladování primárního vzorku před vyšetřením.

2 Zahrnuje vakuové i nevakuové prostředky pro odběr primárního vzorku.

3 Upraveno z [38], článek 1, 2(b).

3.55 primary sample collection device, specimen collection device

apparatus specifically intended by an IVD manufacturer to obtain, contain and preserve a body fluid or tissue for in vitro diagnostic examination

NOTE 1 Includes devices intended to store a primary sample prior to examination.

NOTE 2 Includes both vacuum and non-vacuum primary sample collection devices.

NOTE 3 Adapted from Reference [38], Article 1, 2(b).