Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 18113-1 - referenční postup měření, (reference measurement procedure)

ČSN EN ISO 18113-1 - Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 1: Termíny, definice a obecné požadavky

Stáhnout normu:	ČSN EN ISO 18113-1 (Zobrazit podrobnosti) Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.
Datum vydání/vložení:	2012-04-01
Zdroj:	https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:18113:-1:ed-1:v1:en
Třidící znak:	857027
Obor:	Diagnostické systémy in vitro
ICS:	11.100.10 - Systémy diagnostických zkoušek in vitro
Stav:	Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.59 referenční postup měření, (reference measurement procedure)

postup měření přijatý jako postup poskytující výsledky měření způsobilé pro jejich zamýšlené použití při hodnocení pravdivosti měření naměřených hodnot veličiny získaných jinými postupy měření veličin stejného druhu při kalibraci nebo při charakterizaci referenčních materiálů

POZNÁMKY

1 Požadavky na referenční postup měření pro IVD zdravotnické prostředky jsou popsány v ISO 15193 [11].

2 Příklady použití referenčních postupů měření pro přiřazení hodnot IVD kalibrátorům jsou uvedeny v ISO 17511 [16] a ISO 18153 [18].

3 Postup měření používaný k získání výsledků měření bez vztahu k etalonu pro veličinu stejného druhu se nazývá primární referenční postup měření. Viz ISO/IEC Guide 99:2007, příloha H [28].

[ISO/IEC Guide 99:2007, definice 2.7]

3.59 reference measurement procedure

measurement procedure accepted as providing measurement results fit for their intended use in assessing measurement trueness of measured quantity values obtained from other measurement procedures for quantities of the same kind, in calibration or in characterizing reference materials

NOTE 1 Requirements for reference measurement procedures for IVD medical devices are described in ISO 15193[11].

NOTE 2 Examples of the use of reference measurement procedures to assign values to IVD calibrators are given in ISO 17511[16] and ISO 18153[18].

NOTE 3 A measurement procedure used to obtain a measurement result without relation to a measurement standard for a quantity of the same kind is called a primary reference measurement procedure. See ISO/IEC Guide 99:2007, 2.8[28]).

[ISO/IEC Guide 99:2007, definition 2.7]