Právní předpisy SR pro aktivní implantabilní zdravotnické prostředky


Označení

Název

č. 56/2018 Z.z.
aktuální znění

Zákon o posudzovaní zhody výrobku, sprístupňovaní určeného výrobku na trhu a o zmene a doplnení niektorých zákonov
/ 1. 4. 2018 ruší zákon č. 264/1999 Z.z. o technických požiadavkách na výrobky a o posudzovaní zhody
/ změna zákonem č. 351/2022 Z.z. se použije od 28. 6. 2025

č. 362/2011 Z.z.
aktuální znění

Zákon o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov
/ ruší NV č. 527/2008 Z.z. a NV č. 167/2020 Z.z.
/ změna č. 293/2023 Z.z. která se použije od 1.1.2024

(EU)2017/745 
znění v pdf formátu
z 20. 3. 2023 včetně změny 
(EU)2023/607

Nařízení EP a Rady o zdravotnických prostředcích, změně směrnice 2001/83/ES, nařízení (ES) č. 178/2002 a nařízení (ES) č. 1223/2009 a o zrušení směrnic Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS
/ nařízení se použije od 26. 5. 2020, odchylně viz článek 123 "Vstup v platnost a použitelnost"
/ změnou (EU)2020/561  se účinnost některých ustanovení nařízení (EU)2017/745 odkládá o rok
/ změna (EU)2023/502 se použije od 11. 3. 2023
/ změna  (EU)2023/607 se použije od 20. 3. 2023

Využíváme soubory cookies, díky kterým Vám mužeme poskytovat lepší služby. Využíváním našich služeb s jejich využitím souhlasíte. Více zde Souhlasím