Nacházíte se: Uvádění výrobků na trh»Uvádění výrobků na trh»Nový legislativní rámec (NLF)

Nový legislativní rámec (NLF)

Nový legislativní rámec (NLF - New Legislative Framework) tvoří rámec pro předpisy a normy harmonizované oblasti (směrnice zpracovávané podle NLF) a je tvořen těmito třemi horizontálními dokumenty:

a) Rozhodnutí Evropského parlamentu a Rady č. 768/2008/ES ze dne 9. července 2008 o společném rámci pro uvádění výrobků na trh a o zrušení rozhodnutí Rady 93/465/EHS ve znění opravy ze dne 1. 7. 2015.

Toto rozhodnutí stanoví společné zásady pro revizi nebo přepracování směrnic nového přístupu. Rozhodnutí je závazné především pro legislativní orgány Evropského společenství. Ostatních subjektů se pak dotýká především jako referenční materiál k již vydaným harmonizovaným komunitárním předpisům v oblasti uvádění výrobků na vnitřní trh Evropského společenství.

Pro zavádění směrnic založených na základě nového legislativního rámce byla vydána příručka, který nahrazuje  The Blue Guide on the implementation of EU product rules, 2016, viz také verze česky "Modrá příručka".
Revize dokumentu Blue Guide: 2022/C/247/1 (česká verze, slovenská verze, anglická verze).
 
b) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 765/2008 (konsolidované znění), kterým se stanoví požadavky na akreditaci a dozor nad trhem týkající se uvádění výrobků na trh a kterým se zrušuje nařízení (EHS) č. 339/93 ve znění opravy ze dne 3. 7. 2015
  • doplněno prováděcí rozhodnutí Komise č. (EU)2024/581 o harmonizované normě pro akreditaci zdravotnických laboratoří na podporu nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 
Toto nařízení je přímo aplikovatelné v členských státech, a stanoví:
  • pravidla pro akreditaci;
  • pravidla pro dozor nad trhem;
  • pravidla pro kontroly výrobků ze třetích zemí;
  • pravidla pro označování CE.
c) Nařízení Evropského parlamentu a Rady č. (EU)2019/515 o vzájemném uznávání zboží uvedeného v souladu s právními předpisy na trh v jiném členském státě a o zrušení nařízení (ES) č. 764/2008
Nařízení EP a Rady (ES) č. 764/2008 bylo zrušeno 19. 4. 2020 nařízením EP a Rady č. (EU)2019/515

Harmonizované normy pro Nový horizontální rámec a systémy managementu

Předpisy v ČR, SR a EU pro dozor nad trhem

Předpisy a normy k harmonizované oblasti podle NLF
 
V souladu s uplatňováním nového legislativního rámce (NLF) v rámci ČR byl vydán nový zákon č. 90/2016 Sb. o posuzování shody stanovených výrobků při jejich dodávání na trh.

Přijetím tohoto zákona bylo třeba upravit také zákon č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky - viz novela zákonem č. 91/2016 Sb.


Sektory vztahující se k NLF:

Elektrická zařízení nízkého napětí (NLF)

Hnojivé výrobky EU

Jednoduché tlakové nádoby (NLF)

Lodní výstroj (NLF)

Měřidla (NLF)

Osobní ochranné prostředky (NLF)

Rádiová zařízení (NLF)

Rekreační plavidla a vodní skútry (NLF)

Spotřebiče plynných paliv (NLF)

Tlaková zařízení (NLF)

Váhy s neautomatickou činností (NLF)

Výbušniny pro civilní použití při jejich uvádění na trh (NLF)

Výrobky z hlediska jejich elektromagnetické kompatibility (NLF)

Výtahy (NLF)

Zařízení a ochranné systémy určené pro použití v prostředí s nebezpečím výbuchu (NLF)

Zařízení pro dopravu osob (NLF)

Zdravotnické prostředky in vitro – diagnostické (NLF - účinnost od 26. 5. 2022)

Zdravotnické prostředky (NLF - účinnost od 26. 5. 2021)


Využíváme soubory cookies, díky kterým Vám mužeme poskytovat lepší služby. Využíváním našich služeb s jejich využitím souhlasíte. Více zde Souhlasím