č. 22/1997 Sb.

Zákon o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů
/ změna zákonem č. 87/2023 Sb. se použije od 6. 4. 2023
/ změna zákonem č. 152/2023 Sb. se použije od 1. 7. 2023

 č. 268/2014 Sb.
aktuální znění

Zákon  o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů
// změna zákonem č. 375/2022 Sb. se použije od 22. 12. 2022

č. 56/2015 Sb.
zrušeno

Nařízení vlády o technických požadavcích na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro
// Diagnostický zdravotnický prostředek in vitro uvedený na trh přede dnem nabytí účinnosti tohoto nařízení (tj. 1. 4. 2015) podle dosavadních právních předpisů se považuje za diagnostický zdravotnický prostředek in vitro uvedený na trh v souladu s tímto nařízením

č. 375/2022 Sb.

Zákon o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro
/ použije se od 22. 12. 2022
/ 22. 12. 2022 ruší a nahrazuje vyhlášku č. 62/2015 Sb., vyhlášku č. 171/2021 Sb. a nařízení vlády č. 56/2015 Sb.

(EU)2017/746 
v pdf formátu
z 20. 3. 2023 včetně změny (EU)2023/607

Nařízení EP a Rady o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro a o zrušení směrnice 98/79/ES a rozhodnutí Komise 2010/227/EU
// částečně ruší a nahrazuje směrnici 98/79/ES od 26. 5. 2022, výjimky viz čl. 112
// změna (EU)2023/503 se použije od 11. 3. 2023
// změna (EU)2023/607 se použije od 20. 3. 2023

č. 377/2022 Sb.

Vyhláška o provedení některých ustanovení zákona o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro
/ použije se od 22. 12. 2022
/ 22. 12. 2022 ruší a nahrazuje vyhlášku č. 97/2022 Sb.

č. 378/2022 Sb.

Vyhláška o vzoru průkazu inspektora Státního ústavu pro kontrolu léčiv podle zákona o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro