Právní předpisy SR pro diagnostické prostředky in vitro
Označení |
Název |
č. 56/2018 Z.z. |
Zákon o posudzovaní zhody výrobku, sprístupňovaní určeného výrobku na trhu a o zmene a doplnení niektorých zákonov |
č. 569/2001 Z.z. |
Nariadenie vlády SR, ktorým sa ustanovujú podrobnosti o technických požiadavkách a postupoch posudzovania zhody diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro |
nariadenie EP a Rady (EU)2017/746 znění v pdf formátu včetně změny (EU)2023/607 |
Nariadenie EP a Rady o diagnostických zdravotníckych pomôckach in vitro a o zrušení smernice 98/79/ES a rozhodnutia Komisie 2010/227/EÚ
|