Právní předpisy SR pro zdravotnické prostředky

(EU)2017/745 
znění v pdf formátu
z 20. 3. 2023 včetně změny 
(EU)2023/607

Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady o zdravotníckych pomôckach, zmene smernice 2001/83/ES, nariadenia (ES) č. 178/2002 a nariadenia (ES)
č. 1223/2009 a o zrušení smerníc Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS
/ částečně ruší a nahrazuje směrnici 93/42/EHS od 26. 5. 2021, výjimky viz čl. 122
/ změna použitelnosti nařízením č. (EU)2020/561
/ změna (EU)2023/502 se použije od 11. 3. 2023
/ změna  (EU)2023/607 se použije od 20. 3. 2023
/ změna (EU)2023/2197 se použije od 9.11.2025

č. 56/2018 Z.z.
aktuální znění

Zákon o posudzovaní zhody výrobku, sprístupňovaní určeného výrobku na trhu a o zmene a doplnení niektorých zákonov
/ 1. 4. 2018 ruší zákon č. 264/1999 Z.z. o technických požiadavkách na výrobky a o posudzovaní zhody

č. 362/2011 Z.z.
(aktuální znění)

Zákon o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov
// ruší NV č. č. 166/2020 Z.z. a NV č. 582/2008 Z.z.