Právní předpisy ČR pro aktivní implantabilní zdravotnické prostředky

č. 22/1997 Sb.

Zákon o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů

(EU)2017/745 
znění v pdf formátu
z 20. 3. 2023 včetně  změny (EU)2023/607

Nařízení EP a Rady o zdravotnických prostředcích, změně směrnice 2001/83/ES, nařízení (ES) č. 178/2002 a nařízení (ES) č. 1223/2009 a o zrušení směrnic Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS
// nařízení se použije od 26. 5. 2020, odchylně viz článek 123 "Vstup v platnost a použitelnost"
// změnou (EU)2020/561  se účinnost některých ustanovení nařízení (EU)2017/745 odkládá o rok
// změna (EU)2023/502 se použije od 11. 3. 2023
// změna (EU)2023/607 se použije od 20. 3. 2023

č. 89/2021 Sb.

Zákon o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů
// změna zákonem č. 375/2022 Sb. se použije od 22. 12. 2022

 č. 268/2014 Sb.
aktuální znění

Zákon  o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů
/ změna zákonem č. 375/2022 Sb. se použije od 22. 12. 2022

č. 55/2015 Sb.
zrušeno
26. 5. 2021
zákonem
č. 89/2021 Sb.

Nařízení vlády o technických požadavcích na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky
// Aktivní implantabilní zdravotnický prostředek uvedený na trh přede dnem nabytí účinnosti tohoto nařízení (tj. 1. 4. 2015) podle dosavadních právních předpisů se považuje za aktivní implantabilní zdravotnický prostředek uvedený na trh v souladu s tímto nařízením