Nacházíte se: Portál ZÁKONY A NORMY»Novinky»Zdravotnické prostředky - Systémy managementu kvality

Zdravotnické prostředky - Systémy managementu kvality

V prosinci 2016 byla vydána norma ČSN EN ISO 13485:2016 ed. 2 Zdravotnické prostředky - Systémy managementu kvality - Požadavky pro účely předpisů (85 5001) (cs) náhled. Norma ČSN EN ISO 13485:2016 ed. 2 přebírá EN ISO 13485:2016 a ISO 13485:2016 překladem. Datum účinnosti ČSN EN ISO 13485 ed. 2 je 1. 1. 2017, kdy zruší a nahradí  ČSN EN ISO 13485:2016 ed. 2 (en). Norma ČSN EN ISO 1348:2012 (85 5001) (cs) bude souběžně platit s nově vydanou normou ČSN EN ISO 13485:2016 ed. 2 až do 31. 3. 2019.

Mohlo by vás zajímat:
Harmonizované normy v červenci 2015

Zveřejnění názvů a odkazů harmonizovaných norem v rámci harmonizačního právního předpisu Unie.

Zdravotnické prostředky

Dnem 1.4.2015 nabývají účinnosti následující nařízení vlády: NV č. 54/2015 Sb. o technických požadavcích na zdravotnické prostředky; NV č. 55/2015 ...

Harmonizované normy v lednu 2015

Harmonizované normy zveřejněné v Úředním věstníku EU v lednu 2015.

Zákon o zdravotnických prostředcích

Dne 24.11.2014 vyšel v částce 110 Sbírky zákonů ČR zákon č. 268/2014 Sb. o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správníc...