Your location: portal REGULATIONS AND STANDARDS»Uvádění výrobků na trh»Povinnosti hospodářských subjektů

Povinnosti hospodářských subjektů

Horizontálním předpisem popisujícím povinnosti hospodářských subjektů je rozhodnutí Evropského parlamentu a Rady č. 768/2008/ES  (ve znění opravy ze dne 1. 7. 2015) týkající se společného rámce pro uvádění výrobků na trh. Toto rozhodnutí stanoví společné zásady, které se mají použít v právních předpisech pro jednotlivé sektory. Rozhodnutí č. 768/2008/ES definuje hospodářské subjekty, které působí při uvádění výrobků na trh. Hospodářskými subjekty jsou výrobci, zplnomocnění zástupci, dovozci a distributoři.
  • výrobcem je fyzická nebo právnická osoba, která vyrábí výrobek nebo dává výrobek navrhnout nebo vyrobit a tento výrobek uvádí na trh pod svým jménem nebo ochrannou známkou
  • dovozcem je fyzická nebo právnická osoba usazená ve Společenství, která uvádí na trh Společenství výrobek ze třetí země
  • zplnomocněným zástupcem je fyzická nebo právnická osoba usazená ve Společenství, která byla písemně pověřena výrobcem, aby jednala jeho jménem při plnění vymezených úkolů
  • distributorem je fyzická nebo právnická osoba v dodavatelském řetězci, jiná než výrobce nebo dovozce, která dodává výrobek na trh
Stejně tak je definuje v České republice i zákon č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky (změna zákonem č.  87/2023 Sb. se použije od 6. 4. 2023), zákon č. 90/2016 Sb., o posuzování shody stanovených výrobků ( změna zákonem č.  87/2023 Sb. se použije od 6. 4. 2023)  a ve Slovenské republice zákon č. 56/218 Z.z. o posudzovaní zhody výrobku, sprístupňovaní určeného výrobku na trhu a o zmene a doplnení niektorých zákonov

Ve II. části zákona č. 90/2016 Sb. "Zvláštní ustanovení o některých výrobcích" je pro rekreační plavidla a vodní skútry uveden nový pojem:

  • soukromý dovozce je fyzická nebo právnická osoba usazená v Unii, která v rámci neobchodní činnosti doveze do Unie výrobek ze třetí země za účelem jeho uvedení do provozu pro vlastní potřebu
Povinnosti hospodářských subjektů
na žádost orgánů dozoru nad trhem pod dobu, kterou specifikuje k životnosti daného výrobku a k míře rizika příslušný právní předpis, musí identifikovat:
  • každý hospodářský subjekt, který jim dodal výrobek;
  • každý hospodářský subjekt, kterému dodaly výrobek.
Výrobci musí
  • zajistit, aby jejich výrobky byly navrhovány a vyrobeny v souladu s požadavky stanovenými v příslušných právních předpisech
  • zajistit při uvádění  výrobků na trh shodu výrobku s příslušnými požadavky
  • vypracovat požadovanou technickou dokumentaci a provést nebo nechat provést příslušný postup posuzování shody
  • při prokázání souladu výrobku s příslušnými požadavky musí vypracovat EU prohlášení o shodě a umístit označení shody
  • uchovávat od uvedení na trh výrobku technickou dokumentaci a EU prohlášení o shodě po dobu, kterou specifikuje k životnosti daného výrobku a k míře rizika příslušný právní předpis
  • zajistit u sériové výroby dodržování stanovených požadavků po celou dobu výroby, a to i v případě, kdy dojde ke změně návrhu nebo parametrů výrobku, ke změnám harmonizovaných norem nebo technických specifikací
  • provádět zkoušky vzorků výrobků uvedených na trh a šetření za účelem ochrany zdraví a bezpečnosti spotřebitelů vzhledem k rizikům, která výrobek představuje, případně vést knihu stížností nevyhovujících výrobků, záznamy o stažení výrobků z oběhu
  • informovat průběžně o těchto kontrolních činnostech distributory
  • zajistit uvedení identifikačních údajů a informací o výrobku (číslo typu, série, sériové číslo), pokud povaha nebo velikost výrobku neumožní uvedení těchto informací na výrobku, požadované informace musí být uvedeny na obale nebo v dokladu přiloženém k výrobku
  • uvést na výrobku své jméno, zapsaný obchodní název nebo zapsanou ochrannou známku a adresu (jediné místo, na které lze výrobce kontaktovat), pokud povaha nebo velikost výrobku neumožní uvedení těchto informací, požadované informace musí být uvedeny na obale nebo v dokladu přiloženém k výrobku
  • zajistit k výrobku přiložení srozumitelného návodu a bezpečnostních informací spotřebitelům a ostatním konečným uživatelům v jazyce (který určí dotčený stát)
  • přijmout nezbytná nápravná opatření v případě uvedení na trh výrobku, který není ve shodě  s příslušnými harmonizačními právními předpisy Společenství nebo v případě potřeby musí stáhnout výrobek z trhu nebo oběhu
  • neprodleně informovat v případě dodání rizikového výrobku na trh  vnitrostátní orgány členských států, kam dodali výrobek na trh, o tomto nesouladu a o přijatých nápravných opatřeních
  • poskytnout na základě odůvodněné žádosti příslušného vnitrostátního orgánu všechny informace a dokumentaci nutné k prokázání shody výrobku a to vždy v jazyce srozumitelném tomuto orgánu
  • spolupracovat s daným vnitrostátním orgánem na jeho žádost v případě požadavku odstranit rizika výrobků, které uvedli na trh
Dovozce nebo distributor, pokud uvádí výrobek pod svým jménem nebo ochrannou známkou nebo pokud upraví výrobek, který byl již na trh uveden, způsobem ovlivňující soulad s příslušnými požadavky, je pokládán za výrobce a musí plnit povinnosti výrobce stanovené v tomto rozhodnutí č. 768/2008/ES.

Zplnomocnění zástupci musí

plnit úkoly stanovené v pověření, které obdrželi od výrobce a to minimálně:
  • uchovávat od uvedení výrobku na trh technickou dokumentaci a EU prohlášení o shodě po dobu, kterou specifikuje k životnosti daného výrobku a k míře rizika příslušný právní předpis
  • poskytnout na základě odůvodněné žádosti příslušného vnitrostátního orgánu všechny informace a dokumentaci nutné k prokázání shody výrobku
  • spolupracovat s daným vnitrostátním orgánem na jeho žádost v případě požadavku odstranit rizika výrobků, které uvedli na trh
Součástí pověření zplnomocněného zástupce nesmí být návrh a výroba výrobků v souladu s požadavky stanovenými v příslušných právních předpisech a vypracování technické dokumentace.

Dovozci musí
  • uvádět na trh Společenství pouze výrobky, které jsou v souladu s právními předpisy
  • uvádět na trh pouze výrobek, který je ve shodě s příslušnými ustanoveními právních předpisů
  • zajistit, aby před uvedením výrobku na trh, výrobce provedl příslušný postup posuzování shody
  • zajistit, aby výrobce vypracoval technickou dokumentaci
  • zajistit, aby výrobek měl požadované označení shody
  • zajistit, aby výrobek měl přiložené všechny požadované doklady
  • zajistit, aby výrobce uvedl identifikační údaje a informace o výrobku (číslo typu, série, sériové číslo) a pokud toto povaha nebo velikost výrobku neumožní na výrobku, pak výrobce musí požadované informace uvést na obale nebo v dokladu přiloženém k výrobku
  • zajistit, aby výrobce uvedl na výrobku své jméno, zapsaný obchodní název nebo zapsanou ochrannou známku a adresu (jediné místo, na které lze výrobce kontaktovat), pokud povaha nebo velikost výrobku neumožní uvedení těchto informací, požadované informace musí být uvedeny na obale nebo v dokladu přiloženém k výrobku
  • uvést na výrobku své jméno, zapsaný obchodní název nebo zapsanou ochrannou známku a adresu, na které je lze kontaktovat, pokud povaha nebo velikost výrobku neumožní uvedení těchto informací, požadované informace musí být uvedeny na obale nebo v dokladu přiloženém k výrobku
  • zajistit k výrobku přiložení srozumitelného návodu a bezpečnostních informací spotřebitelům a ostatním konečným uživatelům v jazyce (který určí dotčený stát)
  • nést plnou zodpovědnost za přepravu a skladování výrobku tak, aby podmínky přepravy a skladování neovlivnily soulad výrobku s požadavky stanovenými v příslušných ustanoveních právních předpisů
  • provádět zkoušky vzorků výrobků uvedených na trh a šetření za účelem ochrany zdraví a bezpečnosti spotřebitelů vzhledem k rizikům, která výrobek představuje, případně vést knihu stížností nevyhovujících výrobků, záznamy o stažení výrobků z oběhu
  • informovat průběžně o těchto kontrolních činnostech distributory
  • přijmout nezbytná nápravná opatření v případě uvedení na trh výrobku, který není ve shodě  s příslušnými harmonizačními právními předpisy Společenství nebo v případě potřeby musí stáhnout výrobek z trhu nebo oběhu
  • neprodleně informovat v případě dodání rizikového výrobku na trh  vnitrostátní orgány členských států, kam dodali výrobek na trh, o tomto nesouladu a o přijatých nápravných opatřeních
  • uchovávat od uvedení výrobku na trh technickou dokumentaci a EU prohlášení o shodě po dobu, kterou specifikuje k životnosti daného výrobku a k míře rizika příslušný právní předpis
  • poskytnout na základě odůvodněné žádosti příslušného vnitrostátního orgánu všechny informace a dokumentaci nutné k prokázání shody výrobku a to vždy v jazyce srozumitelném tomuto orgánu
  • spolupracovat s daným vnitrostátním orgánem na jeho žádost v případě požadavku odstranit rizika výrobků, které uvedli na trh
Distributoři musí
  • jednat s řádnou péčí při dodávání výrobku na trh, pokud jde o příslušné požadavky
  • ověřit před dodáním výrobku na trh, zda výrobek nese požadovaná označení shody
  • ověřit před dodáním výrobku na trh, zda jsou k výrobku požadované doklady, návod a bezpečnostní informace v jazyce snadno srozumitelném spotřebitelům a ostatním konečným uživatelům v členském státě, ve kterém má být výrobek dodán na trh
  • ověřit před dodáním výrobku na trh, zda výrobce uvedl identifikační údaje a informace o výrobku (číslo typu, série, sériové číslo), pokud povaha nebo velikost výrobku neumožní uvedení těchto informací na výrobku, požadované informace musí být uvedeny na obale nebo v dokladu přiloženém k výrobku
  • ověřit před dodáním výrobku na trh, zda výrobce uvedl na výrobku své jméno, zapsaný obchodní název nebo zapsanou ochrannou známku a adresu (jediné místo, na které lze výrobce kontaktovat), pokud povaha nebo velikost výrobku neumožní uvedení těchto informací, požadované informace musí být uvedeny na obale nebo v dokladu přiloženém k výrobku
  • ověřit před dodáním výrobku na trh, zda dovozce uvedl na výrobku své jméno, zapsaný obchodní název nebo zapsanou ochrannou známku a adresu, na které je lze kontaktovat, pokud povaha nebo velikost výrobku neumožní uvedení těchto informací, požadované informace musí být uvedeny na obale nebo v dokladu přiloženém k výrobku
  • dodat na trh pouze výrobek, který je ve shodě s příslušnými ustanoveními právních předpisů
  • informovat v případě dodání rizikového výrobku na trh výrobce nebo dovozce jako i orgány dozoru nad trhem
  • nést plnou zodpovědnost za přepravu a skladování výrobku tak, aby podmínky přepravy a skladování neovlivnily soulad výrobku s požadavky stanovenými v příslušných ustanoveních právních předpisů
  • přijmout nezbytná nápravná opatření v případě uvedení na trh výrobku, který není ve shodě  s příslušnými harmonizačními právními předpisy Společenství nebo v případě potřeby musí stáhnout výrobek z trhu nebo oběhu
  • neprodleně informovat v případě dodání rizikového výrobku na trh  vnitrostátní orgány členských států, kam dodali výrobek na trh, o tomto nesouladu a o přijatých nápravných opatřeních
  • poskytnout na základě odůvodněné žádosti příslušného vnitrostátního orgánu všechny informace a dokumentaci nutné k prokázání shody výrobku a to vždy v jazyce srozumitelném tomuto orgánu
  • spolupracovat s daným vnitrostátním orgánem na jeho žádost v případě požadavku odstranit rizika výrobků, které uvedli na trh
We use cookies that make this site work. By using our services you agree to use them.More here I agree