Your location: portal REGULATIONS AND STANDARDS»Uvádění výrobků na trh»Postupy posuzování shody

Postupy posuzování shody

Stanoví základní pravidla pro posuzování shody stanovených výrobků a vycházejí z přílohy č. II  rozhodnutí EP a Rady č. 768/2008/ES, stejné postupy (moduly) se používají pro stanovené výrobky podle zákona č. 22/1997 Sb.
(změna zákonem č.  87/2023 Sb. se použije od 6. 4. 2023) a zákona č. 90/2016 Sb. (změna zákonem č.  236/2024 Sb. se použije od 20. 1. 2027 a týká se strojního zařízení).

Pozn.: u stavebních výrobků se používají  tzv. systémy ověřování a posuzování stálosti vlastností.

Postupy posuzování shody (moduly) prokazují, že byly splněny základní technické požadavky týkající se výrobku, postupu, služby, systému osoby nebo subjektu, stanovené nařízením vlády.

Zákon č. 90/2016 Sb. stanoví také podmínky, za kterých lze k posouzení shody využít vnitropodnikový útvar výrobce (označovaný v právních předpisech EU jako „akreditovaný vnitropodnikový subjekt“). Vnitropodnikovým útvarem výrobce jsou vnitropodnikové laboratoře nebo zkušebny. Posuzování shody se provádí podle modulů, jejich výčet je uveden v příloze č. 1  zákona  č. 90/2016 Sb.  nebo v této tabulce:
 

Modul A

Interní řízení výroby

Modul A1

Interní řízení výroby spolu se zkoušením výrobků pod dohledem

Modul A2

Interní řízení výroby spolu s kontrolami výrobků pod dohledem v náhodně zvolených intervalech

Modul B

EU přezkoušení typu

Modul C

Shoda s typem založená na interním řízení výroby

Modul C1

Shoda s typem založená na interním řízení výroby spolu se zkoušením výrobků pod dohledem

Modul C2

Shoda s typem založená na interním řízení výroby spolu s kontrolami výrobků pod dohledem v náhodně zvolených intervalech

Modul D

Shoda s typem založená na zabezpečování kvality výrobního procesu

Modul D1

Zabezpečování kvality výrobního procesu

Modul E

Shoda s typem založená na zabezpečování kvality výrobků

Modul E1

Zabezpečování kvality výstupní kontroly a zkoušek výrobků

Modul F

Shoda s typem založená na ověřování výrobků

Modul F1

Shoda založená na ověřování výrobků

Modul G

Shoda založená na ověřování každého jednotlivého výrobku

Modul H

Shoda založená na úplném zabezpečování kvality

Modul H1

Shoda založená na úplném zabezpečování kvality spolu s přezkoumáním návrhu


Tento přehled modulů (postupů) vychází z přílohy II rozhodnutí Evropského parlamentu a Rady č. 768/2008/ES o společném rámci pro uvádění výrobků na trh a o zrušení rozhodnutí Rady 93/465/EHS.

TABULKA: POSTUPY POSOUZENÍ SHODY V PRÁVNÍCH PŘEDPISECH SPOLEČENSTVÍ

KONSTRUKCE

A.  Interní řízení výroby

B.  Typ přezkoušení

G.  Ověření každého jednotlivého výrobku

H.  Komplexní zabezpečení kvality

 

 

 

EN ISO 9001:2000 (4)

Výrobce uchovává technickou dokumentaci k dispozici pro vnitrostátní orgány

Výrobce předkládá oznámenému subjektu technickou dokumentaci, doklady o přiměřenosti technického řešení konstrukce, vzorek (vzorky) reprezentativní pro plánovanou výrobu, podle požadavků

Výrobce předkládá technickou dokumentaci

Výrobce provozuje schválený systém kvality pro konstrukci

předkládá technickou dokumentaci

 

Oznámený subjekt potvrzuje shodu se základními požadavky, přezkoumává technickou dokumentaci a podklady s cílem posoudit přiměřenost technické konstrukce u vzorku (vzorků): případně provádí zkoušky, vydává certifikát ES přezkoušení typu

 

Oznámený subjekt provádí dozor nad systémem kvality

 

 

 

H1

 

 

 

Oznámený subjekt ověřuje shodu návrhu (1)vydává certifikát ES přezkoumání návrhu (1)

VÝROBA

 

C.  Shoda s typem

D.  Zabezpečení kvality výroby

E.  Zabezpečení kvality výrobku

F.  Ověření výrobku

 

 

 

 

EN ISO 9001:2000 (2)

EN ISO 9001:2000 (3)

 

 

 

A.

C.

 

 

 

 

 

Výrobce

Výrobce

Výrobce

Výrobce

Výrobce

Výrobce

Výrobce

prohlašuje shodu se základními požadavky opatřuje výrobek požadovaným označením shody

prohlašuje shodu se schváleným typem opatřuje výrobek požadovaným označením shody

provozuje schválený systém kvality pro výrobu, výstupní kontrolu a zkoušky prohlašuje shodu se schváleným typem opatřuje výrobek požadovaným označením shody

provozuje schválený systém kvality pro inspekci a zkoušky prohlašuje shodu se schváleným typem opatřuje výrobek požadovaným označením shody

prohlašuje shodu se schváleným typem opatřuje výrobek požadovaným označením shody

předkládá výrobek prohlašuje shodu opatřuje výrobek požadovaným označením shody

provozuje schválený systém kvality pro výrobu, výstupní kontrolu a zkoušky prohlašuje shodu opatřuje výrobek požadovaným označením shody

A1.

C1.

D1.

E1.

F1.

 

 

Akreditovaný vnitropodnikový subjekt nebo oznámený

Akreditovaný vnitropodnikový subjekt nebo oznámený

prohlašuje shodu se základními požadavky

prohlašuje shodu se základními požadavky

prohlašuje shodu se základními požadavky

 

 

subjekt zkouší specifické aspekty výrobku (1)

subjekt zkouší specifické aspekty výrobku (1)

opatřuje výrobek požadovaným označením shody

opatřuje výrobek požadovaným označením shody

opatřuje výrobek požadovaným označením shody

 

 

 

 

Oznámený subjekt

Oznámený subjekt

Oznámený subjekt

Oznámený subjekt

Oznámený subjekt

A2.  Kontroly výrobku v náhodně zvolených intervalech (1)

C2.  Kontroly výrobku v náhodně zvolených intervalech (1)

schvaluje systém kvality provádí dozor nad systémem kvality

schvaluje systém kvality provádí dozor nad systémem kvality

ověřuje shodu se základními požadavky vydává osvědčení o shodě

ověřuje shodu se základními požadavky vydává osvědčení o shodě

provádí dozor nad systémem kvality

(1)   Doplňující požadavky, které lze použít v sektorových právních předpisech.

(2)   kromě podpoložky 7.3 a požadavků týkajících se spokojenosti spotřebitele a trvalého zlepšování.

(3)   kromě podpoložek 7.1, 7.2.3, 7.3, 7.4, 7.5.1, 7.5.2, 7.5.3 a požadavků týkajících se spokojenosti spotřebitele a trvalého zlepšování.

(4)   kromě požadavků týkajících se spokojenosti spotřebitele a trvalého zlepšování.



We use cookies that make this site work. By using our services you agree to use them.More here I agree